中新網(wǎng)北京1月24日電(趙方園)1月24日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布更正說明。說明稱，近日收到有關(guān)媒體和企業(yè)反映，國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站對外公開的個(gè)別品種存在數(shù)據(jù)重復(fù)的問題。經(jīng)核實(shí)，系在2019年和2021年公開相關(guān)產(chǎn)品信息時(shí)，由于編輯錯(cuò)誤導(dǎo)致上述問題。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已第一時(shí)間在中心網(wǎng)站對錯(cuò)誤信息進(jìn)行更正。
說明稱，對于工作中出現(xiàn)的失誤，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心深表歉意，后續(xù)將加強(qiáng)公開信息的審核力度，避免類似問題再次發(fā)生。
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稍早，有自媒體稱，有仿制藥一致性評價(jià)數(shù)據(jù)雷同，其中包括南京正大天晴制藥有限公司產(chǎn)品瑞舒伐他汀鈣片與Lek Pharmaceuticals d.d公司在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站上公布的藥品批件中，兩者一致性評價(jià)生物有效性數(shù)據(jù)完全相同。
24日，南京正大天晴制藥有限公司的母公司中國生物制藥對中新健康表示，公司瑞舒伐他汀鈣片于2017年12月27日通過一致性評價(jià)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均是嚴(yán)格按照國家監(jiān)管要求得到的真實(shí)有效數(shù)據(jù)。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報(bào)和獲批的企業(yè)，不存在抄襲別的公司數(shù)據(jù)的可能性。(完)
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