昨日從泰達國際心血管病醫(yī)院（泰心醫(yī)院）獲悉，植入式左心室輔助系統(tǒng)HeartCon“火箭心”7月13日獲得國家藥品監(jiān)督管理局審批正式上市。這是我國具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關鍵技術指標已達到國際同等水平。這顆純國產(chǎn)“人工心臟”的上市將推動我國心力衰竭外科治療步入新階段，造福晚期心衰患者。

據(jù)介紹，心力衰竭是呈快速增長趨勢的心臟疾病，是諸多類型心血管疾病的終末期表現(xiàn)。對于終末期心衰，傳統(tǒng)治療轉(zhuǎn)歸差，中遠期死亡率高。心臟移植雖然是較好的療法，但由于心臟供體匱乏，遠遠無法滿足患者需求。

使用心室輔助裝置是心臟移植外最有效的治療心衰的手段。簡單地說，就是將一個人工制造的血泵與心臟并聯(lián)，承擔心室射血的功能，將血液泵入動脈系統(tǒng)，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又經(jīng)常被人們稱為“人工心臟”。“人工心臟”是最復雜、最精密的醫(yī)療器械之一，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。

自2009年起，泰心醫(yī)院與中國運載火箭技術研究院在國內(nèi)最早開展第三代心室輔助裝置的研究。2013年植入“火箭心”磁液懸浮血泵的實驗羊“天久”在該院動物實驗中心健康存活120天，創(chuàng)下了國內(nèi)最長存活記錄等5項第1。2017年10月開展的“火箭心”批量動物實驗，6只實驗動物全部健康存活超過90天，最長存活180天，安樂死后各臟器良好，說明生物相容性及血流動力學均已達到臨床應用水平。2018年6月，“火箭心”獲批進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。2020年9月，“火箭心”正式進入臨床試驗，數(shù)十位晚期心衰患者的命運因此而改變。

該項目臨床試驗主研專家、泰心醫(yī)院院長劉曉程教授說，13年來，泰心醫(yī)院和中國運載火箭技術研究院醫(yī)工結(jié)合潛心研發(fā)，取得了詳實的數(shù)據(jù)和豐富的經(jīng)驗。這顆純國產(chǎn)的“人工心臟”將結(jié)束我國對終末期心衰治療無能為力的局面，為我國重癥心衰患者及其家庭帶來福音。（記者徐楊）